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PDF/月刊誌論文/code:pg_1002_13 マテリアル インテグレーション 2010年2月号
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PDF/月刊誌論文/code:pg_1002_13 マテリアル インテグレーション 2010年2月号
MATERIALS INTEGRATION コラーゲン・テクノロジーの新展開
医療機器の製造販売承認について
■著者
国立医薬品食品衛生研究所 名誉所員 土屋 利江
■要約
本稿では,医療機器特有の対策として,リスクに応じた医療機器のクラス分類,および,低リスクの医療機器にかかる第三者認証制度について述べる.
